Comité de Ética

Su misión es evaluar los protocolos de investigación clínica presentados por investigadores y/o por personas jurídicas públicas y/o privadas vinculadas con productos para la salud humana, que sean propuestos para su ejecución en instalaciones del Sanatorio Güemes y/o en otros establecimientos sanitarios que deleguen la evaluación ética en el CEIFSG, con el objetivo primario de proteger la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes.

La evaluación incluye los aspectos éticos, científicos y operativos de los estudios propuestos, fundamentada en el estado corriente del conocimiento científico y en las normas establecidas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

En este sentido el CEIFSG se configura como Comité de Ética en Investigación de la Fundación Sanatorio Güemes y opera de acuerdo con los lineamientos para las buenas prácticas de investigación clínica establecidos por la ANMAT y por la Secretaría de Salud del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, constituyendo una organización que actúa en su ámbito de competencia, independiente del patrocinador y el investigador, integrada por profesionales médicos o científicos y miembros no médicos o no científicos y cuya función es proporcionar una garantía pública de la protección de los derechos, la dignidad, la seguridad y el bienestar de los participantes en un estudio, a través, entre otras cosas, de la revisión del protocolo del estudio, el proceso de consentimiento informado y la idoneidad del investigador.